Uvjeti skladištenja šupljih želatinskih kapsula za ljekovitu upotrebu
Uvjeti skladištenja šupljih želatinskih kapsula za ljekovitu upotrebu su presudni za osiguranje njihove kvalitete, sigurnosti i efikasnosti . sljedeće je detaljan uvod u njihove uvjete skladištenja:
1. Kontrola temperature
Preporučena temperatura skladištenja:
Općenito se preporučuje da pohranjuju šuplje gelatinske kapsule za ljekovite uporabu u konstantnom temperaturnom okruženju od 15 stepeni ~ 25 stupnjeva . previsok, temperatura će uzrokovati omekšavanje, štap ili deformaciju; Preniska temperatura može učiniti kapsule krhkim i povećati rizik od rupture .
Kontrola temperature fluktuacije:
Izbjegavajte drastične fluktuacije temperature . Preporučuje se da temperaturni raspon fluktuacije skladišta ne smije prelaziti ± 5 stepeni . temperaturne fluktuacije mogu prouzrokovati promjene veličine kapsule i utjecati na kompatibilnost s lijekovima .
2. Kontrola vlage
Preporučena relativna vlaga:
Relativna vlaga skladišnog okruženja treba kontrolirati između 35% i 65%. previsoko vlaga će uzrokovati da kapsule apsorbiraju vlagu, nabubre, omekšavanje ili čak kalup; preniska vlaga može prouzrokovati da kapsule izgube vodu i postanu krhki .
Mjere zaštite od vlage:
Skladišni prostor treba biti opremljen opremom za odvlaživanje i izbjegavanje kontakta sa izvorima vode ili vlažnim predmetima . kapsule treba pakirati u materijale otporne na vlagu, poput aluminijumske vreće ili zapečaćenih limenki .
3. Kontrola svetlosti
Skladištiti od svjetlosti: ljekovite gelatinske šuplje kapsule treba držati podalje od izravnog izlaganja sunčevoj svjetlosti ili snažnoj svjetlosti, jer svjetlost može uzrokovati starenje, promjenu ili degradacije materijala kapsule .
Zahtjevi za pakiranje: kapsule treba upakirati u neprozirne ambalažne materijale, poput smeđeh staklenih boca ili lagane aluminijumske vreće za folije, kako bi se smanjio utjecaj svjetlosti .
4. Ventilacija i kvaliteta vazduha
Dobra ventilacija: Skladište bi trebalo biti dobro prozračeno kako bi se izbjeglo stagnaciju zraka koje vodi do akumulacije vlage ili mirisa .
Izbjegavajte zagađenje: Okruženje skladištenja treba biti daleko od hemikalija, isparljivih organskih spojeva ili izvora mirisa kako bi se spriječilo apsorbiranje mirisa ili hemijskih reakcija .
5. Pakovanje i brtvljenje
Zapečaćeno pakiranje: kapsule treba zapečati kako bi se spriječilo vanjsku vlagu, kisik ili mikroorganizme da se napadaju . nakon otvaranja, treba ih koristiti što je prije moguće, a neiskorištene kapsule treba otkazati za skladištenje .
Anti-statički tretman: ambalažni materijal treba imati antistatičku funkciju za sprečavanje kapsula da apsorbiraju prašinu ili se zalijepiju jedna na drugu zbog statičkog elektriciteta .
6. Period i inspekcija skladištenja
Upravljanje periodom isteka:
Lekovite gelatinske šuplje kapsule obično imaju jasan datum isteka i treba ih koristiti u roku od isteka . isteklo kapsule mogu podvrgnuti fizičkim ili hemijskim promjenama, koji utječu na stabilnost lijeka .
Redovna inspekcija:
Izgled, miris i fizičko stanje kapsula treba redovno provjeravati tijekom skladištenja . Ako se pronađe adhezije, deformacije, promjene ili mirisa, upotreba treba odmah zaustaviti .
7. Posebne mjere opreza
Izbjegavajte miješanje sa drogama:
Kapsule treba pohraniti odvojeno kako bi se izbjegli izravan kontakt s lijekovima kako bi se spriječilo da sastojci lijekova od korodiranja ili migracije materijala kapsule .
Uslovi prevoza:
Konstantna vozila za temperaturu i vlažnost trebaju se koristiti tijekom prevoza kako bi se izbjeglo oštećenje kapsula uzrokovanih visokom temperaturom, visokom vlagom ili jakom vibracijom .
Skladištenje ljekovitih šuplja kapsula mora strogo slijediti principe stalne temperature, konstantne vlage, izbjegavanja svjetla i za brtvljenje da bi se osigurala kvalitetna temperatura, i upotreba odgovarajućih ambalažnih materijala, u rok trake kapsula može se učinkovito proširiti kako bi se osigurala kvalitet i sigurnost lijekova .
